俄罗斯联邦技术调控署


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刘磊磊律师

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专业提供下列服务:

出口俄罗斯强制认证
产品咨询

  • 俄罗斯认证法律政策咨询
  • 俄罗斯技术调控法讲解
  • 俄罗斯消费者权益保护法讲解
  • 俄罗斯认证种类及效力
  • 出口俄罗斯强制认证产品范围
  • 办理俄罗斯认证程序
  • 办理俄罗斯认证的注意事项
  • 俄罗斯汽车类产品认证
  • 俄罗斯药品类产品认证
  • 收费标准及期限


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    我们的业绩



  • 为金海木业公司
    收购俄罗斯大型林业公司提供法律服务.

  • 为中国石油管道局
    中标远东石油管道
    项目提供法律服务.

  • 为上海某进出口
    公司在俄罗斯
    伊尔库茨克调查
    重要证据提供服务:
    调查,公证,认证.

  • 担任中建一局集团
    有限公司在
    俄罗斯和独联体
    国家的常年法律顾问.

  • 为北京平川天植
    国际公司提供
    汽车出口认证
    方面的顾问服务.

  • 为蒙西集团公司
    在俄罗斯建立
    水泥厂提供
    全套服务.

  • 为江西铜业股份
    有限公司提供
    独立调查报告.

  • 担任中船第九
    设计研究院俄罗斯业务专项法律顾问.

  • 担任五矿工程技术
    有限公司俄罗斯业务专项法律顾问。为该公司俄罗斯项目提供全面法律服务。

    总机电话:

 

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联邦技术调控署简介:

联邦技术调控与计量署属于俄罗斯联邦联邦权力执行机关并隶属于俄罗斯联邦工业与贸易部。
该署根据2004年5月20日第649号《联邦权力执行机关结构问题俄罗斯联邦总统令》建立。
联邦技术调控与计量署为联邦权力执行机关,履行在技术调控和计量领域提供国家服务和管理国有资产的职能。在俄罗斯联邦立法文件作出修改前,联邦技术调控与计量署对制造和修理测量仪器的活动实施许可证制度,并履行国家计量监督和管理职能。该联邦署对国家标准和技术规范的强制要求的遵守进行监督和管理,直至俄罗斯联邦政府做出决定将该职能转交其他联邦权力执行机关。
联邦技术调控与计量署依照2004年6月17日第294号俄罗斯联邦政府决议批准的工作条例开展本署工作。
联邦技术调控与计量署可以直接展开本署工作,也可以通过本署地方机关或下属机关。


药品合格声明

2007年1月1日起,用药品合格声明书替代药品合格认证书。

联邦技术调控与计量署对有关用药品合格声明书的集中问题的答复

1)什么人能获取药品合格声明书?
根据俄罗斯联邦立法,在俄罗斯联邦领土上,作为制造者(销售者)而注册的法人或个体经营者自然人,或依据与其签订的合同中保证提供的产品符合规定要求的部分和为提供的产品符合规定要求负责的部分履行外国制造者(销售者)职能而注册的法人或个体经营者自然人(以下称申报人),有权获取药品合格声明书。

2)何为药品合格声明书的获取依据?
依据自己所有的证明和在第三人参与下获取的证明,获取药品合格声明书。
作为在第三人的参与下获取的证明使用:具有相应资质的实验室的实验备忘录,或"俄罗斯国家标准委员会认证体系"的生产合格认证书或质量体系合格认证书。

3)药品声明程序

4)药品合格声明书的格式

5)药品合格声明书的填写规则

6)药品合格声明书的登记信息

7)登记药品合格声明书所需文件

8)具有药品合格声明书登记资质的认证机关

9)登记药品合格声明书时的检查标准

10)具有药品合格声明试验资质的实验室

11)药品合格证明书的登记费用
药品合格声明书的登记费用,在俄罗斯联邦立法规定的最高月工资的两倍范围内,由申请人(制造者、销售者)支付。

12)药品合格证明书的效力终止
依据认证机关从申报人处获得的有关国家监督机关发现药品不符合规定要求的事实的信息,可以终止药品合格声明书的效力。
在这种情况下,在已登记的合格声明书目录中列入有关终止合格声明书效力的信息。

13)药品合格声明书的保存及其副本的保证
自效力期限届满后至少3年内,申报人保存药品合格声明书及作为其获取依据的文件。
自效力期限届满后至少3年内,在认证机关档案室种保存药品合格声明书副本及其所附文件(证明材料)。
根据申报人的意愿,认证机关可以对已登记的药品合格声明书副本进行保证。

14)在何处获取药品合格声明书?
在下列情形下必须具有药品合格声明书:
--对于必须进行强制合格证明的货物,为了选择根据其用途在俄罗斯联邦海关管辖区可能被征用或使用的海关制度,在向海关部门提交提交报关单的同时提交药品合格声明书(见2002年12月27日第184-ФЗ号《联邦技术调控法》第29条第1款)。
--在销售产品(货物)时,销售者有义务让购买者获悉有关产品(货物)符合规定要求的证明信息,方式为根据消费者的要求让消费者知晓销售者所有的一个文件,其中包括合格声明书(见1998年1月19日第55号俄罗斯联邦政府决议附件12--个别种类货物的销售规则)。 15)复印声明书请见问题4。

16)2007年1月1日起用药品合格声明书替代药品合格认证书,与此相关的有哪些事?
对于药品的制造者(销售者)来说,声明书简化了符合规定要求的强制证明程序,同时在总体上保护俄罗斯消费者市场免受劣质药品和危险药品的侵害方面提高了责任性。
2007年1月1日前,药品的制造者(销售者)在向认证机关申请证明药品符合规定要求时仍获取合格认证书。
根据1006年4月29日第255号俄罗斯联邦政府决议,2007年1月1日后,药品制造者(销售者)可以自行向有资质的独立实验室(试验中心)提交样品进行实验,编制合格声明书,并向对具有药品方面资质的认证机关登记。

17)最后,药品合格声明是强制合格证明的"比较不硬性"方式吗?
没错,这是强制合格证明的"比较不硬性"方式,因为它给予了药品制造者(销售者)在强制合格认证时更多的自主性,但同时也提高了责任性。

汽车认证和规范
证明输入俄罗斯联邦的汽车符合《关于对在俄罗斯联邦领土上投入流通的汽车装备、有害(污染)物的排放要求的技术规范》的数据库

1、证明符合技术规范要求并说明生态等级的国外汽车认证书数据库。

2、证明符合技术规范要求并说明生态等级的国外汽车底盘认证书数据库。

3、证明符合技术规范要求并说明生态等级的国外汽车《运输工具型号认可》数据库。

4、2005年10月12日第609号俄罗斯联邦政府决议批准的证明符合《关于对在俄罗斯联邦领土上投入流通的汽车装备、有害(污染)物的排放要求的特种技术规范》要求的认证机关。

5、俄罗斯联邦技术调控与计量署负责人葛里格利·艾里金在新闻发布会上公布了汽车根据特种技术规范输入俄罗斯的办法。

6、俄罗斯联邦就"符合特种技术规范要求的证明工作"的意见函。

最新新闻:

  • 联邦技术调控与计量署署长格里格里·约西佛维奇·艾里金出席了发布会,会上展出了SOFTOOL-2008信息工艺和计算机以及实现“电子国家工艺”电子政府工艺领域的国内生产产品。
  • 2008年9月12日,在俄罗斯联邦政府大厦颁发了2008年质量领域的“俄罗斯联邦政府奖章”。
  • 2008年7月30日,联邦技术调控署就产品合格证明与监督方面的欧洲实践与走向问题召开了圆桌会议。
  • 2008年7月24日,联邦技术调控署署长在“卡兰特”公司举行网络会议。
  • 2008年7月18日,俄罗斯联邦政府副总理伊格尔·伊凡诺维奇·谢琴访问联邦技术调控署。
  • 2008年6月3-6日在巴库召开了独联体国家第33届认证及技术标准国家间委员会会议。
  • 2008年5月20日世界计量日。
  • 2008年5月6日在联邦技术调控署举行了纪念伟大卫国战争胜利纪念日活动。
  • 2008年4月10日俄罗斯联邦技术调控署举行了“提高俄罗斯工业水准国际标准研讨会”。
俄罗斯技术标准
 
俄罗斯认证机关

自治非商业组织"跨地区质量中心"АНО "МЦК"
中心办公室
卡卢加州,奥宾斯克市,红卓里大街26号403办公室。
莫斯科办公室
莫斯科市,国际村大街15号。
地区代表处
阿尔汉格尔斯克州,阿尔汉格尔斯克市;布良斯克州,布良斯克市;夫拉基米尔州,夫拉基米尔市;沃洛格达州,沃洛格达市;沃罗涅日州,沃罗涅日市;加里宁格勒州,加里宁格勒市;卡卢加州,卡卢加市;基洛夫州,基洛夫市;科斯特罗马州,科斯特罗马市;克拉斯诺达尔边疆区,克拉斯诺达尔市;克拉斯诺达尔边疆区,克拉斯诺达尔市;克拉斯诺达尔边疆区,新罗西斯克市;列宁格勒州,圣彼得堡市;利佩茨克州,利佩茨克市;摩尔曼斯克州,摩尔曼斯克市;下诺夫哥罗德州,下诺夫哥罗德市;诺夫哥罗德州,诺夫哥罗德市;奥廖尔州,奥廖尔市;彼尔姆州,彼尔姆市;滨海边疆区,海参崴市;普斯科夫州,普斯科夫市;巴什科尔托斯坦共和国,乌法市;鞑靼斯坦共和国;梁赞州,梁赞市;斯维尔德洛夫斯克州,叶卡特琳堡市;斯摩棱斯克州,斯摩棱斯克市;斯塔夫罗波尔边疆区,斯塔夫罗波尔市;图拉州,图拉市;哈巴罗夫斯克边疆区,哈巴罗夫斯克市;雅库特(萨哈),雅库特市;雅罗斯拉夫尔州,雅罗斯拉夫尔市。
国外代表处
白俄罗斯共和国,明斯克市;乌克兰,基辅市。

俄罗斯实验室

莫斯科 ВНИИНМАШ实验中心(全俄罗斯机器制造业标准化与认证科学研究院)
海参崴 滨海建筑认证有限责任公司滨海建筑检验实验中心

服务范围

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