俄罗斯联邦技术调控署

• 俄罗斯现行的认证及认证体系
• 进口到俄罗斯产品的认证
• 产品认证程序
• 俄罗斯认证证书的种类

联邦技术调控署简介:

联邦技术调控与计量署属于俄罗斯联邦联邦权力执行机关并隶属于俄罗斯联邦工业与贸易部。
该署根据2004年5月20日第649号《联邦权力执行机关结构问题俄罗斯联邦总统令》建立。
联邦技术调控与计量署为联邦权力执行机关，履行在技术调控和计量领域提供国家服务和管理国有资产的职能。在俄罗斯联邦立法文件作出修改前，联邦技术调控与计量署对制造和修理测量仪器的活动实施许可证制度，并履行国家计量监督和管理职能。该联邦署对国家标准和技术规范的强制要求的遵守进行监督和管理，直至俄罗斯联邦政府做出决定将该职能转交其他联邦权力执行机关。
联邦技术调控与计量署依照2004年6月17日第294号俄罗斯联邦政府决议批准的工作条例开展本署工作。
联邦技术调控与计量署可以直接展开本署工作，也可以通过本署地方机关或下属机关。

2007年1月1日起，用药品合格声明书替代药品合格认证书。

联邦技术调控与计量署对有关用药品合格声明书的集中问题的答复

1）什么人能获取药品合格声明书？
根据俄罗斯联邦立法，在俄罗斯联邦领土上，作为制造者（销售者）而注册的法人或个体经营者自然人，或依据与其签订的合同中保证提供的产品符合规定要求的部分和为提供的产品符合规定要求负责的部分履行外国制造者（销售者）职能而注册的法人或个体经营者自然人（以下称申报人），有权获取药品合格声明书。

2）何为药品合格声明书的获取依据？
依据自己所有的证明和在第三人参与下获取的证明，获取药品合格声明书。
作为在第三人的参与下获取的证明使用：具有相应资质的实验室的实验备忘录，或"俄罗斯国家标准委员会认证体系"的生产合格认证书或质量体系合格认证书。

3）药品声明程序

4）药品合格声明书的格式

5）药品合格声明书的填写规则

6）药品合格声明书的登记信息

7）登记药品合格声明书所需文件

8）具有药品合格声明书登记资质的认证机关

9）登记药品合格声明书时的检查标准

10）具有药品合格声明试验资质的实验室

11）药品合格证明书的登记费用
药品合格声明书的登记费用，在俄罗斯联邦立法规定的最高月工资的两倍范围内，由申请人（制造者、销售者）支付。

12）药品合格证明书的效力终止
依据认证机关从申报人处获得的有关国家监督机关发现药品不符合规定要求的事实的信息，可以终止药品合格声明书的效力。
在这种情况下，在已登记的合格声明书目录中列入有关终止合格声明书效力的信息。

13）药品合格声明书的保存及其副本的保证
自效力期限届满后至少3年内，申报人保存药品合格声明书及作为其获取依据的文件。
自效力期限届满后至少3年内，在认证机关档案室种保存药品合格声明书副本及其所附文件（证明材料）。
根据申报人的意愿，认证机关可以对已登记的药品合格声明书副本进行保证。

14）在何处获取药品合格声明书？
在下列情形下必须具有药品合格声明书：
--对于必须进行强制合格证明的货物，为了选择根据其用途在俄罗斯联邦海关管辖区可能被征用或使用的海关制度，在向海关部门提交提交报关单的同时提交药品合格声明书（见2002年12月27日第184-ФЗ号《联邦技术调控法》第29条第1款）。
--在销售产品（货物）时，销售者有义务让购买者获悉有关产品（货物）符合规定要求的证明信息，方式为根据消费者的要求让消费者知晓销售者所有的一个文件，其中包括合格声明书（见1998年1月19日第55号俄罗斯联邦政府决议附件12--个别种类货物的销售规则）。 15）复印声明书请见问题4。

16）2007年1月1日起用药品合格声明书替代药品合格认证书，与此相关的有哪些事？
对于药品的制造者（销售者）来说，声明书简化了符合规定要求的强制证明程序，同时在总体上保护俄罗斯消费者市场免受劣质药品和危险药品的侵害方面提高了责任性。
2007年1月1日前，药品的制造者（销售者）在向认证机关申请证明药品符合规定要求时仍获取合格认证书。
根据1006年4月29日第255号俄罗斯联邦政府决议，2007年1月1日后，药品制造者（销售者）可以自行向有资质的独立实验室（试验中心）提交样品进行实验，编制合格声明书，并向对具有药品方面资质的认证机关登记。

17）最后，药品合格声明是强制合格证明的"比较不硬性"方式吗？
没错，这是强制合格证明的"比较不硬性"方式，因为它给予了药品制造者（销售者）在强制合格认证时更多的自主性，但同时也提高了责任性。

1、证明符合技术规范要求并说明生态等级的国外汽车认证书数据库。

2、证明符合技术规范要求并说明生态等级的国外汽车底盘认证书数据库。

3、证明符合技术规范要求并说明生态等级的国外汽车《运输工具型号认可》数据库。

4、2005年10月12日第609号俄罗斯联邦政府决议批准的证明符合《关于对在俄罗斯联邦领土上投入流通的汽车装备、有害（污染）物的排放要求的特种技术规范》要求的认证机关。

5、俄罗斯联邦技术调控与计量署负责人葛里格利·艾里金在新闻发布会上公布了汽车根据特种技术规范输入俄罗斯的办法。

6、俄罗斯联邦就"符合特种技术规范要求的证明工作"的意见函。

最新新闻：

• 2009年4月9日，第11届"投资经济和管理质量"国际会议召开，俄罗斯联邦技术调控与计量署副署长耶·别特洛祥出席。
• 2009年4月8日，俄罗斯联邦技术调控与计量署召开"俄罗斯联邦参与国际标准化组织活动的动员措施"全体大会。
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• 2008年12月11日，在基辅市（乌克兰）召开《标准化、计量和认证领域的协商政策协定》成员国国家标准化、计量和认证机关负责人会议。
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• 2008年12月4日，举行向署长格·艾里金授予独联体荣誉证书的仪式，由俄罗斯联邦总统办公室主任斯·纳雷什金颁发。
• 2008年11月26日，在维杰布斯克市（白俄罗斯共和国）召开联邦技术调控与计量署和白俄罗斯共和国国家标准委员会全体负责人员联席会议。
• 2008年11月13-14日，在总统大酒店（莫斯科市）召开"第三个千年管理和质量国际会议"，副署长耶·别特洛祥出席会议。
• 俄罗斯联邦代表团参与第31届国际标准化组织大会的工作。
• 2008年10月14日，副署长耶·别特洛祥出席"增强俄罗斯竞争力的新革新之路"第九届工商经济论坛全体会议并做报告。
• 2008年10月14日，在联邦技术调控与计量署召开科学实践会议，并定当日为"世界标准日"。
• 2008年9月25-26日，在喀山市（鞑靼斯坦共和国）召开"关于实施欧盟REACH技术规范及其对独联体国家化学品出口的影响的国际会议"，署长等参加会议。
• 2008年9月23日，联邦技术调控与计量署标准化和合格评估公共委员会第一次会议召开。
• 署长格里格里·约西佛维奇·艾里金出席了发布会，会上展出了SOFTOOL-2008信息工艺和计算机以及实现“电子国家工艺”电子政府工艺领域的国内生产产品。
• 2008年9月12日，在俄罗斯联邦政府大厦颁发了2008年质量领域的“俄罗斯联邦政府奖章”。
• 2008年7月30日，联邦技术调控与计量署就产品合格证明与监督方面的欧洲实践与走向问题召开了圆桌会议。
• 2008年7月24日，署长在“卡兰特”公司举行网络会议。
• 2008年7月18日，俄罗斯联邦政府副总理伊格尔·伊凡诺维奇·谢琴访问联邦技术调控署。
• 2008年6月3-6日在巴库召开了独联体国家第33届认证及技术标准国家间委员会会议。
• 2008年5月20日世界计量日。
• 2008年5月6日在联邦技术调控与计量署举行了纪念伟大卫国战争胜利纪念日活动。
• 2008年4月10日俄罗斯联邦技术调控与计量署举行了“提高俄罗斯工业水准国际标准研讨会”。

• 俄罗斯联邦政府2009年4月7日第307号决议通过了《青少年产品安全技术规范》，自正式公布之日起两年届满后生效。
• 2008年12月30日第1076号俄罗斯联邦政府决议修改了2008年2月27日第118号俄罗斯联邦政府决议批准的《汽车和航空用油、柴油和船舶用油、喷气式发动机燃料和燃用重油要求的技术规范》，第1076号决议还批准了一系列相关的国家标准。
• 2008年12月22日第268-ФЗ号联邦法律批准了《烟草制品技术规范》，自正式公布之日起1年届满后生效。
• 2008年10月27日第178-ФЗ号联邦法律批准了《蔬菜水果汁液产品技术规范》，自正式公布之日起6个月届满后生效
• 2008年7月22日第123-ФЗ号联邦法律批准了《消防安全要求技术规范》，自正式公布之日起9个月届满后生效。
• 2008年6月24日第90-ФЗ号联邦法律批准了《奶油产品技术规范》，自正式公布之日起6个月届满后生效。
• 2008年6月12日第88-ФЗ号联邦法律批准了《牛奶和奶制品技术规范》，自正式公布之日起6个月届满后生效。
  

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